La recherche de l'amélioration continue des process dans le secteur biopharmaceutique
Félicitations ! Vous avez développé avec succès une nouvelle molécule cible et l'avez mise sur le marché. Et maintenant ? Presque immédiatement après avoir lancé un nouveau produit commercial, la priorité est mise sur la façon dont le process développé peut être optimisé pour accroître l'efficacité, réduire les coûts et maximiser le rendement sans compromis sur la qualité.
Mettre la priorité à l'innovation et à l'amélioration des process est essentiel pour rester compétitif et atteindre de meilleurs résultats à long terme. Toutefois, une fois que des process et des méthodes établis sont en place, tout changement peut être intimidant en raison des risques associés et des problèmes de conformité. Alors par où commencer ?
Améliorez vos process avec les technologies innovantes Biopharma 4.0
Biopharma 4.0 peut offrir de nombreuses possibilités d'améliorer les process de fabrication biopharmaceutique, en augmentant les normes des produits et en réduisant les coûts. Supporté par les concepts QbD et PAT, Biopharma 4.0 apporte les principes de la transformation numérique Industrie 4.0 au secteur de la fabrication biopharmaceutique. L'objectif est de mettre au point des usines intelligentes automatisées équipées d'une surveillance et d'un contrôle du process en temps réel. La mise en œuvre d'outils Biopharma 4.0 comme la spectroscopie Raman et la technologie numérique Memosens permet d'identifier à temps les anomalies dans les process et d'appliquer une maintenance prédictive.
Les technologies de mesure Endress+Hauser peuvent être appliquées pour surveiller les bioprocédés approuvés par la loi sans impact sur la conformité, tant qu'ils ne sont pas utilisés comme process primaires ou outils de contrôle de qualité (sauf si le suivi est mis à jour en conséquence). Cela réduit le risque d'échecs de lots tout en garantissant une qualité et un rendement constants du produit. Le renforcement des process existants avec de nouvelles technologies est fortement encouragé par les organismes de réglementation, avec des avantages à la fois pour les fabricants et pour les patients.
Découvrez l'ensemble de notre portefeuille analytique pour les bioprocédés
Endress+Hauser propose une gamme complète d'instruments de mesure des bioprocédés - incluant des systèmes Raman mondialement utilisés (spectromètres, sondes, éléments optiques et accessoires alimentés par la technologie Kaiser Raman) et les systèmes d'analyse physico-chimique numérique (photomètres, transmetteurs, capteurs Memosens, logiciels Memobase et supports). Ces offres sont complétées par des dispositifs d'étalonnage, des solutions et des services de modélisation avec le soutien du vaste réseau mondial d'assistance et service d'Endress+Hauser.
Téléchargez notre eBook pour découvrir comment nos outils de mesure en ligne éprouvés peuvent vous aider à optimiser vos bioprocédés.
Éclairer l'avenir
Prenez des décisions fondées à partir des données obtenues grâce à une parfaite transparence des process.
L'ouverture d'opportunités d'amélioration du process commence par une surveillance étroite et un contrôle précis des paramètres de mesure critiques dans vos applications en amont et en aval. La mesure de process en ligne 24/7 fournit des informations précieuses sur les performances du bioréacteur, pour une compréhension plus approfondie du comportement des process fondamentaux et du fonctionnement cellulaire. Ce niveau de transparence de process vous permet d'affiner les tolérances et de prendre d'autres décisions basées sur des données pour optimiser les conditions de process et l'efficacité. Les systèmes de mesure en ligne complets d'Endress+Hauser - y compris les systèmes Raman et les capteurs numériques d'analyse liquide - sont des outils parfaits pour la mise en œuvre de votre programme d'amélioration des process Biopharma 4.0.
Exemples de clients en situation réelle
Découvrez nos exemples d'applications en amont et en aval.
Exemple d'application en amont - découvrez comment Nicro est parvenu à contrôler en temps réel ses process de fermentation
Découvrez comment Nicro passe d'une analyse d'échantillons chronophage à la surveillance en temps réel des paramètres critiques dans les process de fermentation. Le résultat ? La surveillance en ligne des métabolites sans échantillonnage hors ligne a permis d'améliorer le contrôle des process pour une production optimisée et une augmentation du rendement.
Exemple d'application en aval - Découvrez comment Alvotech obtient des informations précieuses sur ses process UF/DF
Découvrez comment Alltech améliore ses process en aval pour la production biosimilaire grâce à une surveillance en temps réel du process de purification des protéines durant UF/DF. Le résultat ? Des économies de coûts, une accélération des process et une prise de décision proactive pour une efficacité accrue.
