Étalonnage GMP conforme avec Heartbeat Verification
Intégration des fonctions Heartbeat Verification pour optimiser vos étalonnages tout en restant conforme aux cGMP dans les sciences de la vie
Les intervalles entre les campagnes d'étalonnage dépendent de la criticité des process et de la stabilité sur le long terme des instruments de mesure. Lorsque l'étalonnage est nécessaire, l'interruption du process est inévitable pour pouvoir y raccorder les étalons afin de les positionner dans les mêmes conditions que l'instrument à étalonner. La dernière génération de débitmètres massiques est tellement fiable que des cycles d'étalonnage peuvent être rallongés. Cependant, les intervalles plus longs font augmenter le risque de pannes aléatoires non détectées entre temps.
20%
seulement 20 % des instruments sont réglés avec un intervalle d'étalonnage idéal
Ce que nous pouvons vous apporter
Une technologie de vérification intégrée telle que Heartbeat Technology d'Endress+Hauser apporte la sécurité entre chaque opération d'étalonnage et peut même être utilisée dans les industries régulées soumises à des régulations strictes conformément à la certification TÜV. La disponibilité accrue et la fiabilité du point de mesure offerts par Heartbeat Technology ne sont que deux des nombreux avantages qui permettent aux utilisateurs de l'industrie des sciences de la vie d'optimiser leurs procédures d'étalonnage. Combiner les opérations d'étalonnages à Heartbeat Verification vous aide à :
Augmenter les intervalles entre les opérations d'étalonnages
Augmenter la fiabilité de vos mesures entre les opérations d'étalonnages
Répondre aux exigences de traçabilité de la norme ISO 9001 - certifié par un organisme tiers
Assurer des mesures fiables sans interruption du process
Applications
Combiner les opérations d'étalonnages avec Heartbeat Verification
Testé et certifié par le TÜV, Heartbeat Verification remplit toutes les exigences spécifiées dans le DIN EN ISO3 et peut être utilisé en combinaison avec les opérations d'étalonnage classiques pour les vérifications fonctionnelles des instruments. La fiabilité est améliorée et les risques entre les étalonnages sont largement réduits. Par rapport à l'opération d'étalonnage classique, Heartbeat Verification n'utilise pas un fluide primaire mais mise sur les références internes redondantes pour vérifier la fonctionnalité de l'instrument.
Notre expertise dans le domaine
Une base de valeurs de référence est définie au cours de l'étalonnage en usine, tel une empreinte, et enregistrée en permanence dans la mémoire sécurisée du débitmètre et également archivée au centre de production. Lorsque Heartbeat Verification est effectué sur site, les données du test sont comparées à cette base (empreinte) afin de détecter tout décalage d'un composant électronique ou une détérioration mécanique de l'instrument. Les circuits électroniques critiques sont mis en œuvre de façon redondante, ce qui permet la détection de défauts de l'instrument.
En comparaison avec l'étalonnage classique, les fonctions de vérification intégrées dans les appareils de mesure tels que les débitmètres Coriolis Promass 100/300/500 permettent un gain de temps d'au moins 80 % et rallongent les intervalles d'étalonnage.
Vous vous demandez encore comment Heartbeat Technology peut passer les audits réglementaires ? Lisez notre livre blanc « Reconnaissance de Heartbeat Technology par les autorités » expliquant comment les technologies de vérification in-situ peuvent être utilisées même dans les environnements GMP.
Prolonger les intervalles d'étalonnage avec Heartbeat Technology
Les instruments munis de Heartbeat Technology fournissent des valeurs de mesure fiables et continues pour de longues années de fonctionnement. Dans de nombreux cas, la fréquence d'étalonnage peut être largement étendue sans risque sur la conformité réglementaire. La réduction des coûts d'étalonnage obtenue en diminuant le nombre d'opérations d'étalonnage permet d'augmenter la disponibilité de l'installation et entraîne donc une meilleure disponibilité de l'outil de production.
Notre expertise dans le domaine
Les immobilisations non planifiées et les temps d'arrêt pour l'étalonnage des instruments étant moins nombreux, cela permet d'optimiser l'efficacité et l'excellence opérationnelles. Grâce aux données fiables et à la preuve documentée que les valeurs de process mesurées sont fiables, le risque de problèmes de qualité des produits est réduit et l'objectif d'obtenir une sécurité maximale pour les patients peut être encore plus facilement atteint.
Micropilot FMR63B peut rallonger les cycles d'étalonnage au moyen de la Heartbeat Technology avec Radar Accuracy Index, qui permet d'évaluer la précision de référence d'un radar sans interruption de process.
le iTHERM TM371 représente le premier capteur RTD au monde capable d'un auto-étalonnage in-situ entièrement automatisé. L'innovation brevetée a été largement testée et vérifiée en laboratoire et sur le terrain. Pour en savoir plus, consultez notre livre blanc. .
Heartbeat Verification est simple. Inutile de mettre l'instrument hors service ou d'arrêter le process. L'instrument continue de fournir des résultats de mesure. Heartbeat Verification est également rapide : environ 30 secondes. Il peut être démarré à distance en toute sécurité depuis la salle de contrôle, et sur une programmation, par exemple, quotidienne ou avant un lot. Un rapport complet de Heartbeat Verification est généré en interne dans l'appareil chaque fois qu'une vérification de l'appareil est réalisée.
Notre expertise dans le domaine
Ce rapport présente un format PDF inviolable et est facilement accessible directement depuis l'instrument. Il peut être téléchargé depuis tout système de gestion des instruments ou via le serveur web intégré. L'utilisation de Heartbeat Verification durant le cycle de vie fournit une documentation traçable et fiable des tests en vue des inspections.
Optimisez votre étalonnage et votre conformité cGMP
Technologie Heartbeat avec indice de précision radar (RAI) : Vérification de la précision des mesures de niveau avec le capteur radar Micropilot 80 GHz de nouvelle génération.
Le Radar Accuracy Index (RAI) issu de Heartbeat Technology est une technologie brevetée qui permet d’évaluer la précision de référence d'un Micropilot sans interruption de process.
Augmentez la performance de votre installation avec Heartbeat Technology pour le diagnostic, la vérification et la surveillance
Avantages
Les instruments avec Heartbeat Technology sont conçus pour fournir des valeurs de mesure fiables et constantes pour de nombreuses années de fonctionnement. Les fonctions de Heartbeat Verification permettent une réduction significative du nombre d'opérations d'étalonnage sans compromettre la conformité. La réduction des étalonnages entraîne également un meilleur rendement global des équipements et augmente la disponibilité de l'installation. Les données fiables et la preuve certifiée que les valeurs de process sont correctes entre les opérations d'étalonnage réduisent le risque de problèmes de qualité.
1,5 heure
de temps gagné par vérification
500 - 1 000 euros
économisés chaque année sur l'étalonnage en fonction de l'appareil
Ce livre blanc montre comment les instruments avec fonctions de vérification intégrées facilitent la mise en œuvre de « Qualité par la conception » (QbD) et fournissent une parfaite conformité réglementaire. En savoir plus !
Ce livre blanc explique comment les technologies de vérification in-situ telles que Heartbeat Technology peuvent être utilisées
même dans les secteurs aux règlementations strictes et faire partie intégrante d'un système de conformité. En savoir plus !
Ce livre blanc explique comment les capteurs de température auto-contrôlés peuvent être utilisés dans les process industriels hygiéniques. Il détaille la théorie ainsi que la pratique et donne des exemples d'application.
L'eau, les boissons, les produits laitiers, les produits chimiques ou pharmaceutiques doivent être analysés tous les jours. Choisissez l'appareil le mieux adapté aux besoins de votre process parmi notre gamme complète de produits.
Débitmètre
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L'eau, le gaz naturel, la vapeur, l'huile minérale et les produits chimiques sont quelques-uns des fluides qui doivent être mesurés jour après jour. Sélectionnez le débitmètre le mieux adapté aux besoins de votre process.
Niveau
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Pression
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Logiciels
Logiciels
En plus de toutes les technologies de mesure et de système, nous vous proposons également des logiciels pour toutes les industries, qui permettent d'exploiter pleinement le potentiel de vos process.
Composants système
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