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Heartbeat Technology

Étalonnage GMP conforme avec Heartbeat Verification

Intégration des fonctions Heartbeat Verification pour optimiser vos étalonnages tout en restant conforme aux cGMP dans les sciences de la vie

Les intervalles entre les campagnes d'étalonnage dépendent de la criticité des process et de la stabilité sur le long terme des instruments de mesure. Lorsque l'étalonnage est nécessaire, l'interruption du process est inévitable pour pouvoir y raccorder les étalons afin de les positionner dans les mêmes conditions que l'instrument à étalonner. La dernière génération de débitmètres massiques est tellement fiable que des cycles d'étalonnage peuvent être rallongés. Cependant, les intervalles plus longs font augmenter le risque de pannes aléatoires non détectées entre temps.

Ce que nous pouvons vous apporter

Une technologie de vérification intégrée telle que Heartbeat Technology d'Endress+Hauser apporte la sécurité entre chaque opération d'étalonnage et peut même être utilisée dans les industries régulées soumises à des régulations strictes conformément à la certification TÜV. La disponibilité accrue et la fiabilité du point de mesure offerts par Heartbeat Technology ne sont que deux des nombreux avantages qui permettent aux utilisateurs de l'industrie des sciences de la vie d'optimiser leurs procédures d'étalonnage. Combiner les opérations d'étalonnages à Heartbeat Verification vous aide à :

  • Augmenter les intervalles entre les opérations d'étalonnages

  • Augmenter la fiabilité de vos mesures entre les opérations d'étalonnages

  • Répondre aux exigences de traçabilité de la norme ISO 9001 - certifié par un organisme tiers

  • Assurer des mesures fiables sans interruption du process

Applications

Combiner les opérations d'étalonnages avec Heartbeat Verification

Testé et certifié par le TÜV, Heartbeat Verification remplit toutes les exigences spécifiées dans le DIN EN ISO3 et peut être utilisé en combinaison avec les opérations d'étalonnage classiques pour les vérifications fonctionnelles des instruments. La fiabilité est améliorée et les risques entre les étalonnages sont largement réduits. Par rapport à l'opération d'étalonnage classique, Heartbeat Verification n'utilise pas un fluide primaire mais mise sur les références internes redondantes pour vérifier la fonctionnalité de l'instrument.

étalonnage GMP dans une usine biopharmaceutique
Notre expertise dans le domaine

Une base de valeurs de référence est définie au cours de l'étalonnage en usine, tel une empreinte, et enregistrée en permanence dans la mémoire sécurisée du débitmètre et également archivée au centre de production. Lorsque Heartbeat Verification est effectué sur site, les données du test sont comparées à cette base (empreinte) afin de détecter tout décalage d'un composant électronique ou une détérioration mécanique de l'instrument. Les circuits électroniques critiques sont mis en œuvre de façon redondante, ce qui permet la détection de défauts de l'instrument.

  • En comparaison avec l'étalonnage classique, les fonctions de vérification intégrées dans les appareils de mesure tels que les débitmètres Coriolis Promass 100/300/500 permettent un gain de temps d'au moins 80 % et rallongent les intervalles d'étalonnage.

  • Vous vous demandez encore comment Heartbeat Technology peut passer les audits réglementaires ? Lisez notre livre blanc « Reconnaissance de Heartbeat Technology par les autorités » expliquant comment les technologies de vérification in-situ peuvent être utilisées même dans les environnements GMP.

Prolonger les intervalles d'étalonnage avec Heartbeat Technology

Les instruments munis de Heartbeat Technology fournissent des valeurs de mesure fiables et continues pour de longues années de fonctionnement. Dans de nombreux cas, la fréquence d'étalonnage peut être largement étendue sans risque sur la conformité réglementaire. La réduction des coûts d'étalonnage obtenue en diminuant le nombre d'opérations d'étalonnage permet d'augmenter la disponibilité de l'installation et entraîne donc une meilleure disponibilité de l'outil de production.

Étalonnage de débit dans une usine biopharmaceutique avec un banc d'étalonnage mobile
Notre expertise dans le domaine

Les immobilisations non planifiées et les temps d'arrêt pour l'étalonnage des instruments étant moins nombreux, cela permet d'optimiser l'efficacité et l'excellence opérationnelles. Grâce aux données fiables et à la preuve documentée que les valeurs de process mesurées sont fiables, le risque de problèmes de qualité des produits est réduit et l'objectif d'obtenir une sécurité maximale pour les patients peut être encore plus facilement atteint.

  • Micropilot FMR63B peut rallonger les cycles d'étalonnage au moyen de la Heartbeat Technology avec Radar Accuracy Index, qui permet d'évaluer la précision de référence d'un radar sans interruption de process.

  • le iTHERM TM371 représente le premier capteur RTD au monde capable d'un auto-étalonnage in-situ entièrement automatisé. L'innovation brevetée a été largement testée et vérifiée en laboratoire et sur le terrain. Pour en savoir plus, consultez notre livre blanc. .

  • Vous voulez en savoir plus sur la manière dont Heartbeat Technology permet de réduire ou même éliminer les opérations d'étalonnages ? Lisez notre livre blanc « Qualité par la conception en instrumentation de process ».

Vérification simple et rapide

Heartbeat Verification est simple. Inutile de mettre l'instrument hors service ou d'arrêter le process. L'instrument continue de fournir des résultats de mesure. Heartbeat Verification est également rapide : environ 30 secondes. Il peut être démarré à distance en toute sécurité depuis la salle de contrôle, et sur une programmation, par exemple, quotidienne ou avant un lot. Un rapport complet de Heartbeat Verification est généré en interne dans l'appareil chaque fois qu'une vérification de l'appareil est réalisée.

Salle de contrôle d'une usine
Notre expertise dans le domaine

Ce rapport présente un format PDF inviolable et est facilement accessible directement depuis l'instrument. Il peut être téléchargé depuis tout système de gestion des instruments ou via le serveur web intégré. L'utilisation de Heartbeat Verification durant le cycle de vie fournit une documentation traçable et fiable des tests en vue des inspections.

Optimisez votre étalonnage et votre conformité cGMP

Technologie Heartbeat avec indice de précision radar (RAI) : Vérification de la précision des mesures de niveau avec le capteur radar Micropilot 80 GHz de nouvelle génération.

Des intervalles d'étalonnage plus étendus peuvent entraîner des risques ©Endress+Hauser

La fiabilité plus importante rallonge les intervalles d'étalonnage, mais augmente aussi le risque d'un événement non détecté hors des tolérances.

Radar Accuracy Index (RAI) ©Endress+Hauser

Le Radar Accuracy Index (RAI) issu de Heartbeat Technology est une technologie brevetée qui permet d’évaluer la précision de référence d'un Micropilot sans interruption de process.

Les trois piliers de la Heartbeat Technology ©Endress+Hauser

Augmentez la performance de votre installation avec Heartbeat Technology pour le diagnostic, la vérification et la surveillance

Avantages

Les instruments avec Heartbeat Technology sont conçus pour fournir des valeurs de mesure fiables et constantes pour de nombreuses années de fonctionnement. Les fonctions de Heartbeat Verification permettent une réduction significative du nombre d'opérations d'étalonnage sans compromettre la conformité. La réduction des étalonnages entraîne également un meilleur rendement global des équipements et augmente la disponibilité de l'installation. Les données fiables et la preuve certifiée que les valeurs de process sont correctes entre les opérations d'étalonnage réduisent le risque de problèmes de qualité.

  • 1,5 heure

    de temps gagné par vérification

  • 500 - 1 000 euros

    économisés chaque année sur l'étalonnage en fonction de l'appareil

  • Produits simples

  • Facile à sélectionner, à installer et à utiliser

Excellence technique

Simplicité

  • Produits standard

  • Fiable, robuste et effort de maintenance réduit

Excellence technique

Simplicité

  • Produits haut de gamme

  • Hautement fonctionnel et pratique

Excellence technique

Simplicité

  • Produits spécialisés

  • Conçu pour les applications exigeantes

Excellence technique

Simplicité

Variable

FLEX selections Excellence technique Simplicité
  • F
  • L
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  • X

Fundamental selection

Parfait pour les applications de base

Excellence technique
Simplicité
  • F
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Lean selection

Performances optimales pour piloter les applications standards

Excellence technique
Simplicité
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Extended selection

Fonctionnalités avancées pour maximiser vos process

Excellence technique
Simplicité
  • F
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  • E
  • X

Xpert selection

Performances exceptionnelles pour applications exigeantes

Excellence technique
Simplicité

Variable

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