Contrôle des Bioprocédés in situ et cross-scale avec la spectroscopie Raman

Les spectromètres Kaiser Raman permettent l’analyse in situ et en temps réel des nutriments, des métabolites, de la qualité du produit et de la viabilité cellulaire avec une seule sonde. Nos équipements vous aident à obtenir un rendement plus élevé et une meilleure qualité de produit, tout en réduisant les risques de contamination et en améliorant l’efficacité.

• Amélioration de la qualité des produits

• Augmentation des rendements

• Suivi rapide en temps-réél

• Transférabilité cross-scale des méthodes

• Contrôle automatisé

• Compatible avec les cultures à haute densité

Notre expérience à votre service

Avec plus de 30 ans d’expérience dans le domaine du procédé Raman, Kaiser est un partenaire de confiance. Une activité bien établie dans les sciences de la vie, depuis les premières études de faisabilité dans les années 1990 jusqu’à la première installation GMP en 2000. La collaboration avec l’industrie a débuté très tôt pour aider à résoudre les défis et continue aujourd'hui à travers nos produits d’analyse, nos solutions, nos services et notre support.

La production de protéines thérapeutiques par des cellules de mammifères est le bioprocédé le plus utilisé en raison de sa capacité à produire et à replier correctement une protéine recombinante. 60 à 70 % des produits biopharmaceutiques sont produits par ce bioprocédé. Les paramètres des bioréacteurs affectent les procédés métaboliques des cellules et une connaissance détaillée des bioréacteurs est nécessaire pour obtenir un état métabolique équilibré et cohérent des cellules cultivées.

Le glucose est un paramètre critique du procédé car il affecte le profil métabolique de la cellule, la production de déchets et la glycation post-translationnelle non-enzymatique des protéines. Les mesures en continu du glucose à l’aide de l’analyseur Raman Rxn2 offrent des informations importantes pour la compréhension des bioprocédés et permettent de contrôler les conditions d’alimentation en retour, du développement jusqu'à la fabrication. Les spectres et valeurs de prediction peuvent être exportées automatiquement par ModBus ou OPC pour un contrôle automatisé.

La technologie d’analyse spectroscopique Kaiser Raman permet de mieux comprendre les procédés afin de pouvoir les optimiser. Cette méthode d’analyse en ligne permet de mesurer de façon rapide, fiable et précise les variables clés des procédés telles que :

Culture cellulaire

• Glucose

• Lactate

• Glutamate

• Acides aminés

• Densité cellulaire

• Titre

Fermentation

• Glycérol

• Méthanol

• Ethanol

• Sorbitol

• Biomasse

Downstream

• Agrégation

• Cristallisation des protéines

• Stabilité de formule

• Contrôle qualité

• Concentration de protéines

• Excipients du tampon

De nombreux centres de recherche Universitaires et Industriels utilisent aujourd’hui notre technologie leur permettant d’accéder à un niveau d’information supérieure et ainsi d’optimiser leurs procédés. Ce type de technologie possèdent de nombreux avantages par rapport aux techniques off-line traditionnelles :

• Rapidité de mise en œuvre

• Meilleures compréhensions des précédés

• Optimisation de la qualité et des rendements

• Sécurité des données

• Moins de manipulations ou de prélèvements / échantillonnage

• Maintenance simplifiée

• Pas de consommables

• Non destructif

• Automatisation et rétro-contrôle du procédé

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