Production pharmaceutique conforme aux BPF (GMP)
Surveillez les points de mesure critiques des Bioprocess afin de sécuriser la libération des lots dans des environnements régulés
Le passage d'un process à petite échelle à une production commerciale est un défi. Le passage à la production industrielle apporte un niveau de complexité supplémentaire en raison d'un niveau plus élevé d'automatisation et de contrôle. Les paramètres de qualité et de process doivent être surveillés et contrôlés en temps réel afin de satisfaire aux spécifications du produit en terme de qualité, de conformité BPF (GMP) et de productivité. Nous travaillons avec vous afin de trouver les meilleures solutions vous permettant de maîtriser votre production pharmaceutique.
Ce que vous pouvez faire
En tant que fabricant de produits pharmaceutiques, les normes de qualité, les règlements de la FDA et les directives BPF (GMP) sont votre quotidien. La surveillance des bonnes conditions de process est d'une importance capitale pour garantir la conformité et la libération des lots. Les instruments de mesure jouent un rôle important, car ils permettent le contrôle des paramètres critiques, qui assurent la croissance des cellules et la production de la protéine souhaitée.
Mesure et contrôle du niveau de produit et de mousse dans le bioréacteur
Séparation des protéines dans les skids de chromatographie
Mesure analytique au laboratoire et sur le process
Instruments de terrain pour un étalonnage aisé
Tous les instruments sont conçus selon la norme ASME BPE
Découvrez comment standardiser vos instruments
Aperçu du bioprocess
Process de fermentation
Process de chromatographie
Process de filtration des virus
Process de concentration
Applications
Gardez la maîtrise des conditions de process dans les bioréacteurs
La fermentation est un bio-process très complexe et sensible, avec un niveau d'exigence élevé concernant la stabilité à long terme et la précision des instruments de mesure. Les conditions aseptiques doivent être garanties tout au long du process de fabrication du composé biopharmaceutique. Pour satisfaire à ces exigences, des mesures consistantes sont nécessaires :
Mesure redondante de pH et DO
Régulation de la température
Espace libre et niveau de mousse
Régulation du débit d'alimentation
Régulation de la pression
Tirez le maximum de votre skid de chromatographie
La chromatographie est utilisée pour séparer la protéine d'intérêt du milieu de culture, en utilisant différents types d'interactions avec une phase stationnaire présente dans la colonne. Le pH et la conductivité sont des paramètres critiques pour la séparation. La protéine cible est détectée par un capteur UV.
Mesure de pH et de conductivité
Photomètre de process UV
Régulation du débit
Protection contre la surpression et la surtempérature
Garantie une mesure de pH stable en cours de fermentation
Le pH est un paramètre critique dans un bioréacteur. Chaque lignée cellulaire a sa propre gamme pH optimale pour la croissance des cellules et l'expression de la protéine d'intérêt. Du laboratoire à la production à grande échelle, des données consistantes et fiables sont nécessaires. L'utilisation de la même technologie de mesure avec des électrodes de pH numériques tout au long du développement de process offre une sécurité maximale et permet de mettre en place des méthodes d'étalonnage innovantes en conditions idéales de laboratoire.
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Rencontrez notre expert
Nul ne connaît mieux que vous les défis de l'industrie des Sciences de la vie. Nos experts ont des années d'expérience dans cette industrie. Ils savent ce que sont de bonnes pratiques de fabrication et ils comprennent les exigences réglementaires. Ce sont des spécialistes pour la définition de l'instrument le mieux adapté à vos besoins d'application, afin que vous puissiez atteindre vos objectifs. Ce sont les "People for Process Automation". Rencontrez Klaus Köhler, l'une de ces personnes.
Klaus Köhler, Responsable Industrie des Sciences de la vie
Avantages
Simplifiez vos projets pour la fabrication de composés biopharmaceutiques en collaboration avec nos employés, comme Klaus Köhler. Ils fournissent une gamme complète d'instruments ainsi qu'une grande expertise sectorielle en vue de trouver la meilleure solution à votre application.
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80 %
réduction de la variété des types d'instruments
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2 mois
raccourcissement du délai de commercialisation
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0
remplacement d'instruments : des spécifications justes du premier coup
